La préparation précise et répétable des échantillons est essentielle pour déterminer l'uniformité du contenu des produits pharmaceutiques. "Pour assurer l'uniformité des unités de dosage, chaque unité d'un lot doit avoir une teneur en substance médicamenteuse comprise dans une fourchette étroite autour de l'allégation de l'étiquette." USP Uniformité des unités de dosage.
Les méthodes traditionnelles d'extraction d'échantillons sont souvent fastidieuses et prennent du temps, en particulier avec les formulations de médicaments problématiques qui peuvent prendre plusieurs heures à se dissoudre. Le nouvel extracteur de préparation d'échantillons de Teledyne Hanson (XTRX500) offre une solution avancée et efficace pour une extraction rapide grâce à une combinaison innovante et brevetée de pulvérisation à haute fréquence et de mélange à jet forcé dans une plateforme compacte et programmable.
Les échantillons étant préparés dans des sachets recyclables à usage unique et chimiquement compatibles, le XTRX500 élimine bon nombre des problèmes liés à la manipulation de la verrerie, au broyage manuel, à la mesure et au transfert des matières sèches, à la validation du nettoyage et aux erreurs de reproductibilité inhérentes aux méthodes manuelles de préparation des échantillons.
Le processus d'extraction rapide et reproductible du XTRX500 est rendu possible par son puissant mécanisme de broyage combiné à un mélange à jet forcé, des sachets à usage unique et une interface programmable.
Broyage puissant. Les pulsations à haute fréquence du mécanisme de broyage réduisent rapidement les solides entiers en poudres fines, ce qui accélère considérablement la libération de l'API de la forme de dosage.
Mélange rapide. Les rouleaux alternatifs de la barre de mélange génèrent une rotation élevée des fluides à l'intérieur de la poche pour une dissolution plus rapide et un mélange homogène.
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