Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de l'acide nucléique d'un nouveau coronavirus dans les écouvillons nasopharyngés, les écouvillons oropharyngés (gorge), les écouvillons nasaux antérieurs, les écouvillons médio-turbinaux, les lavages nasaux et les aspirats nasaux des personnes suspectées de COVID19 par leur prestataire de soins. La détection des gènes ORF1ab et N du nouveau coronavirus peut être utilisée pour le diagnostic auxiliaire et la surveillance épidémiologique d'une nouvelle infection à coronavirus.
Ce kit est conçu pour des sondes TaqMan spécifiques et des amorces spécifiques conçues pour les séquences des gènes ORF1ab et N du nouveau coronavirus (SARS-Cov-2). La solution de réaction PCR contient 3 jeux d'amorces spécifiques et de sondes fluorescentes pour la détection spécifique des cibles, et un jeu supplémentaire d'amorces spécifiques et de sondes fluorescentes est utilisé comme contrôle standard interne du kit pour la détection des gènes domestiques endogènes.
Le principe du test est le suivant : la sonde fluorescente spécifique est digérée et dégradée par l'activité exonucléase de l'enzyme Taq dans la réaction PCR, de sorte que le groupe fluorescent rapporteur et le groupe fluorescent éteint sont séparés, de sorte que le système de surveillance de la fluorescence peut recevoir un signal fluorescent, puis grâce à l'effet d'enrichissement de l'amplification PCR, le signal de fluorescence de la sonde atteint une valeur seuil définie - valeur CT (seuil de cycle). En cas d'absence d'amplicon cible, le groupe rapporteur de la sonde est proche du groupe quenching.
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