Test rapide pour anticorps neutralisants

pour COVID-19d'immunitéSARS-COV-2

Le kit de test d'anticorps neutralisants COVID-19 utilise des tests immunochromatographiques à flux latéral pour la détection du SRAS-COV-2anticorps neutralisant(NAb), qui peut être utilisé pour déterminer le statut immunitaire après une infection ou une vaccination. LIMITES 1. Le test rapide d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.Ce test doit être utilisé pour la détection des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 ou ses vaccins dans le sang total, le sérum ou le plasma. 2. Le test rapide d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 (COVID-19 Ab) n'indiquera que la présence d'anticorps neutralisants SARS-CoV-2 dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère pour la méthode de détection du titre d'anticorps. 3. Chez les patients récupérés, le titre des concentrations d'anticorps neutres contre le SRAS-CoV-2 peut être supérieur aux niveaux détectables.Le résultat positif de ce test ne pouvait pas être considéré comme un programme de vaccination réussi. 4. La présence ou l'absence continue d'anticorps ne peut pas être utilisée pour déterminer le succès ou l'échec du traitement. 5. Les résultats des patients immunodéprimés doivent être interprétés avec prudence. 6. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques à la disposition du médecin. PRÉCISION Intra-essai La précision intra-série a été déterminée en utilisant 15 réplicats de deux échantillons : un négatif et un anticorps RBD dopé positif (5 ug/mL).Les spécimens ont été correctement identifiés > 99 % du temps.