Le KaiBiLiTMLe dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM est un immunoessai chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM contre le nouveau coronavirus 2019 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.Il n'est utilisé que comme indicateur de détection supplémentaire pour les nouveaux cas suspects de détection d'acide nucléique de coronavirus négatif ou en conjonction avec la détection d'acide nucléique dans le diagnostic de cas suspects.Il ne peut pas être utilisé comme base pour le diagnostic et l'exclusion d'une pneumonie infectée par une infection à 2019-nCoV.Il ne convient pas au dépistage en population générale.
Tout échantillon réactif avec le dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM doit être confirmé par des méthodes de test alternatives et des résultats cliniques.Un résultat de test positif nécessite une confirmation supplémentaire.Un résultat négatif n'exclut pas une infection aiguë par le 2019-nCoV.Si une infection aiguë est suspectée, un test direct de l'antigène COVID-19 est nécessaire.Des résultats faussement positifs pour le test rapide COVID-19 IgG/IgM peuvent survenir en raison d'une réactivité croisée d'anticorps préexistants ou d'autres causes possibles.En raison du risque de résultats faussement positifs, la confirmation des résultats positifs doit être envisagée en utilisant un deuxième test IgG ou IgM différent.
Détection
Le dispositif de test rapide COVID-19 IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un test immunochromatographique qualitatif à flux latéral pour la détection des anticorps IgG et IgM anti-2019-nCoV dans un échantillon de sang total, de sérum ou de plasma.