AVIS D'AUTORISATION DE DISPOSITIF MÉDICAL : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif à un praticien autorisé à l'utiliser ou à en ordonner l'utilisation, ou sur l'ordre d'un tel praticien. L'achat de ce dispositif médical exige que l'utilisateur soit supervisé par un médecin agréé. Les dispositifs nécessitant une telle supervision peuvent être étiquetés "Attention" ou "RX only". Il incombe à l'acheteur d'assurer cette surveillance et de reconnaître et d'accepter les termes de cette notice avant la vente. L'autorisation d'une profession médicale peut être demandée avant l'exécution de cet article.
Pendant plus de deux ans, H&H Medical a travaillé sur une méthode améliorée pour effectuer une décompression à l'aiguille. Cette collaboration avec TyTek Medical a abouti à la création du PneumoDart. Basé sur une conception brevetée, le PneumoDart se compose d'un stylet creux à extrémité fermée, d'un embout de sécurité à ressort abritant un cathéter de diamètre intérieur de 14 gauge et d'une longueur de 8,6 cm.
Le boîtier de l'aiguille est muni d'un indicateur de couleur montrant que lorsque l'embout de sécurité se rétracte, le PneumoDart est conçu pour rester en place. Le capuchon est également un connecteur Luer pour permettre l'évacuation rapide de l'air à l'aide d'un dispositif d'aspiration manuel (par exemple une seringue) ou l'élimination des fluides de l'aiguille (non recommandé pour une utilisation en cas d'hémothorax).
Le TyTek PneumoDart a été conçu pour pallier les insuffisances du cathéter flexible. Le cathéter n'a jamais été conçu à cette fin et, en tant que cathéter IV, il est conçu pour devenir mou et souple dans le corps.
---