Indicateur biologique de stérilisation DriAmp®

de températurepour l'industrie pharmaceutique

L'indicateur biologique (IB) DriAmp®, unique en son genre, est tout à fait approprié pour l'exposition à l'air libre direct à des températures élevées, ou à une submersion dans des huiles et d'autres solutions non à base d'eau. Habituellement, l'utilisation d'indicateurs avec bandelettes de papier classiques est difficile dans ces cas précis. L'IB DriAmp® est une ampoule en verre de 1 ml à ouverture sur le dessus contenant de la silice inoculée avec 106 spores Bacillus atrophaeus (#9372). Tous les matériaux sont compatibles avec des températures extrêmement élevées, telles que celles fournies par les tunnels de chaleur sèche ou les fours utilisés pour la stérilisation des instruments et la dépyrogénation dans la fabrication de liquides pharmaceutiques remplis de manière aseptique. Le milieu de culture Releasat® est spécialement formulé pour l'excroissance rapide de B. atrophaeus. Il est fourni dans des tubes individuels afin de faciliter le transfert aseptique et la culture. Ce milieu présente l'avantage d'un temps d'incubation réduit de 72 heures, par rapport à 7 jours lorsque des produits concurrents sont utilisés. Les résultats des tests sont obtenus lors de l'incubation, en observant le milieu qui passe du rouge-orange au jaune si des spores ont survécu au processus. Le set comprend une petite ampoule d'IB conçue dans un format pratique (49 mm x 11 mm) et un tube de milieux de culture Releasat® (16 mm x 100 mm) Incubation : 72 heures à 36-38 °C Stockage : température ambiante Date d'expiration : 12 mois à compter de la date de fabrication Certification : les indicateurs biologiques DriAmp sont traçables à une collection de cultures reconnue