Répondre aux réglementations actuelles et futures avec le système de contrôle d’étanchéité (TLT) sans fil et sans tuyau pour les portes de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs de transfert DPTE® Beta.
Production et contrôle de procédé sûrs avec des systèmes de détection de fuites fiables, reproductibles et traçables.
Système de contrôle d’intégrité pour portes DPTE® Alpha et conteneurs Beta
Facile à installer sur les portes DPTE® Alpha et et les conteneurs Beta
Sans fil, sans papier et sans tuyau
Connectivité et traçabilité totales
Conforme à FDA CFR 21 partie 11, Annexe UE 11 et GAMP 5
Soutient l’intégrité de l’équipement et la stratégie de contrôle préventif de la contamination
Sécurité du patient rime avec intégrité des processus
La sécurité des patients est assurée grâce à une chaîne ininterrompue de stérilité tout au long du processus. La qualité des lots de production doit être garantie à chaque étape.
L’intégrité du transfert entre les portes de transfert rapide DPTE® Alpha et les conteneurs de transfert Bêta est essentielle non seulement pour suivre le cycle de vie du système et de ses composants, mais aussi pour tenir compte de l’usure normale.
Le TLT de Getinge, facile d’utilisation, vous permet de vérifier l’intégrité des systèmes DPTE® avant ou après les cycles de production afin de garantir la sécurité de la production et le contrôle du processus.
Test d’étanchéité réalisé via une méthode de chute de pression.
Maintenance préventive
Les systèmes de contrôle d’étanchéité des DPTE® (TLT) soutiennent un programme de maintenance préventive.