Test de diagnostic rapide pour COVID-19 GenomeCoV19

d'adénovirusde streptocoque pneumoniaed'influenza A

Développé conjointement avec Applied Biological Materials (abm), le kit de détection GenomeCoV19 de GenomeMe est un test de transcription inverse en temps réel par réaction en chaîne de la polymérase (RT-qPCR) destiné à la détection qualitative de l'ARN du SARS-CoV-2 dans les échantillons humains prélevés par écouvillonnage nasopharyngé et oropharyngé. Caractéristiques techniques DÉTECTION : Détecte spécifiquement les gènes RdRP et N du SARS-CoV-2, conformément aux recommandations de l'OMS et des CDC américains CONTRÔLE INTERNE : Modèle de contrôle positif et contrôles d'extraction négatifs inclus PRÉLÈVEMENT D'ÉCHANTILLONS : Écouvillon nasopharyngé et oropharyngé TYPE DE KIT : RT-qPCR à base de sondes fluorescentes COMPATIBILITÉ DE L'ÉQUIPEMENT : Compatible avec Agilent MX300P, Agilent MX4000, Agilent AriaMx, BioRad CFX96, BioRad iCycler iQ, Cepheid Smartcycler II, Illumina Eco, Qiagen Rotor Gene Q 5plex, Roche LightCycler 480, Roche Cobas z 480, ABI 7500*, QBI QuantStudio 6/7*, Thermo ViiA 7*. *Le colorant passif ROX devra être désactivé. SENSIBILITÉ ANALYTIQUE : Limite de détection (LD) de 5 cp/réaction SPÉCIFICITÉ ANALYTIQUE : Pas de réactivité croisée avec le virus de la grippe A, le virus de la grippe B, l'adénovirus, Staphylococcus epidermidis, HCoV-SARS, HCoV-OC43, HCoV-HKU1 ou Streptococcus pneumoniae. Voir la fiche technique pour les résultats complets du test. STATUT RÉGLEMENTAIRE : CE-IVD, autorisation de la FDA pour la distribution sous la section IV.C.