Le kit Genedrive® 96 SARS-CoV-2 est un nouveau test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) conçu pour détecter l'infection active par le SARS-CoV-2 chez les patients COVID-19. Le format de billes PCR solides "prêtes à l'emploi" breveté par genedrive élimine la nécessité d'une préparation des réactifs longue et sujette aux erreurs, une exigence de tous les autres tests à plateforme ouverte. Ce format rationalise le flux de travail des laboratoires, en permettant de mélanger un échantillon de patient avec une seule bille, puis de le tester sur une variété de plateformes RT-PCR tierces.
format 96 puits pour des tests à haut débit
Marquage CE-IVD
Processus simple en une étape - Pas d'erreur dans la préparation des réactifs
PCR en point final - Le temps d'essai est d'environ 100 minutes
Réactifs lyophilisés - Stockage à température ambiante (2-30°C)
Contrôle de l'ARN humain - Indicateur de la qualité de l'échantillon pour plus de confiance
Capacités de production à haut volume - Réponse à la demande mondiale de tests >10 000 tests/heure
Le kit est destiné à utiliser des échantillons d'ARN viral qui ont été pré-extraits à partir d'échantillons tels que des écouvillons nasopharyngés et oropharyngés, en association avec un système d'extraction d'acide nucléique approuvé. Le kit Genedrive 96 SARS-CoV-2 est destiné à être utilisé pour le diagnostic qualitatif de l'infection par le SARS-CoV-2 chez les individus symptomatiques.
À mesure que la propagation mondiale de l'infection par le coronavirus augmente chez l'homme, une variété d'outils de diagnostic sera nécessaire pour les soins cliniques directs dans les laboratoires spécialisés, les laboratoires des hôpitaux centraux et dans la communauté.
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