Spectromètre de masse LYOPLUS®

pour l'industrie pharmaceutiquede séchage

En analysant le mélange gazeux situé à l'intérieur du lyophilisateur, le système est capable de distinguer les substances courantes dans l'environnement de la lyophilisation, comme l'eau ou d'autres solvants, l'azote, l'oxygène et l'hélium. La représentation compréhensible des données permet de mettre en œuvre facilement la détection des points finaux de la lyophilisation primaire et secondaire, ainsi que le test pratique de l'étanchéité de la chambre. LYOPLUS monté sur un lyophilisateur La pureté des produits pharmaceutiques tels que les produits parentéraux est une condition préalable absolue. Les procédés de production tels que la lyophilisation présentent un risque inhérent de contamination par les fluides de traitement. Cela ne devrait pas se produire pendant la production de routine ; mais, en cas de dysfonctionnement, de petites quantités de ces fluides peuvent contaminer le produit pharmaceutique et invalider la sécurité d'un lot entier. Le spectromètre de masse GEA LYOPLUS® améliore la sécurité, la qualité et la productivité des applications de lyophilisation. Capable de prévenir la contamination du produit en détectant des traces d'huile de silicone ou d'autres sources de contamination connues, cet appareil polyvalent peut également être utilisé pour surveiller la teneur en humidité de la chambre du produit pendant les cycles de lyophilisation Cette surveillance permet d'établir des profils d'humidité en fonction de la recette, ce qui permet de définir les points finaux de la lyophilisation primaire et secondaire.