La cellule de remplissage aseptique SA25 est capable de remplir des flacons, des seringues et des cartouches avec un processus aseptique qui réduit les risques et améliore la qualité. Le processus robotique SA25 réduit le risque de contamination des produits et peut traiter des formats multiples.
Flexibilité et rapidité de mise sur le marché
Le SA25 peut remplir n'importe quel format de flacon, de seringue ou de cartouche de 0,2 à 50 ml, avec la possibilité de passer d'un format à l'autre en seulement 45 minutes.
Ce n'est pas tout, la capacité du SA25 peut être étendue pour inclure des seringues et des cartouches à double chambre. Ainsi, lorsque vos prévisions ou votre pipeline changent, vous pouvez être prêt à y faire face.
Découvrez ce qui différencie le remplissage aseptique de Cytiva
Découvrez comment notre approche innovante robotisée et sans volume, la première sur le marché, soutient la conformité à la norme EU-ANNEX-1 et à d'autres réglementations. Découvrez comment nous avons créé une solution standard pour le remplissage aseptique qui offre un meilleur contrôle, un risque de contamination réduit et moins d'erreurs humaines, un coût inférieur et un temps de mise sur le marché plus rapide.
Paramètre - Unité matérielle
Débit - Jusqu'à 20 000 unités par lot
Type de pompe - Pompe péristaltique dynamique
Volume de remplissage - 0,2 - 50 ml
Contrôle en cours de fabrication - Programmable jusqu'à 100 % des unités
Matériaux en contact avec le produit - Assemblage de la voie d'écoulement à usage unique
Classification intérieure - ISO 5 / Grade A
Classification de la salle blanche - ISO 8 / Grade D
Espace requis pour la salle blanche - 40 m² (430 sq. ft.)
Électricité - 208-240 VAC, monophasé, 50-60 Hz, FLA 67
Alimentation en air (de la salle) - 300 m³/h
Air comprimé - 90 L/min, >0,55 MPa (5,5 bar (g))
Système de contrôle - conforme à la norme 21 CFR Part 11
Taille de l'emballage - 1
---