Testeur d'étanchéité pour l'industrie pharmaceutique GloveXpert

pour isolateurs de laboratoirede gantsà chute de pression différentielle

GloveXpert est le nouveau testeur d'étanchéité de gants sans fil breveté de FPS Pharma, conçu pour éliminer le risque de faux positifs et de faux négatifs. Conçu pour répondre aux exigences rigoureuses des environnements pharmaceutiques, y compris les traitements aseptiques et toxiques, il garantit une conformité totale avec les réglementations et les directives de l'industrie tout en offrant une facilité d'utilisation et une précision exceptionnelles. Ce testeur innovant d'intégrité des gants pour isolateurs et RABS ne nécessite AUCUN étalonnage de la part de l'opérateur, grâce à des capteurs de pression avancés, et dispose d'un lecteur RFID intégré pour une fonctionnalité accrue. GloveXpert effectue des tests d'étanchéité fiables et reproductibles en utilisant la méthode de décomposition de la pression positive, évaluant avec précision l'intégrité des gants et des ports de gants. S'intégrant parfaitement aux systèmes RFID, il assure une traçabilité complète des tests. GloveXpert simplifie la gestion des données et, grâce au WI-FI intégré, permet une communication fluide avec les infrastructures existantes, telles que les systèmes SCADA ou autres. GloveXpert garantit une conformité totale avec : - FDA 21 CFR part 11 - Annexe 11 de l'UE - GAMP 5 - et à l'annexe 1 des BPF - ISO 14644-7 Annexe E.5 Principaux avantages : - Premier contrôle de 100 % du gant et du port du gant - Pas d'étalonnage nécessaire - AUCUN risque de faux positifs ou négatifs - Durée du test : 4-9 minutes - 120 cycles de test avec une seule charge. - Recharge complète en seulement 4 heures - Détecte des trous aussi petits que 100 microns Conception unique : - Interface intuitive - Sans écran pour éliminer les problèmes liés à l'affichage - Ergonomique et convivial - Léger : moins de 4 kg - Intégration efficace des composants - Matériaux durables et résistants à l'usure - Revêtement antichoc pour une robustesse maximale