APO-Easy® est un test de génotypage CE-IVDR basé sur la qPCR, destiné à la détection de deux polymorphismes mononucléotidiques (SNP) rs429358 et rs7412 dans l'ADN génomique humain du sang total, de la salive et de l'écouvillon buccal grâce à l'utilisation de sondes marquées par fluorescence (FAM et VIC) permettant la discrimination allélique et la détermination de six génotypes de l'Apolipoprotéine E (APOE) : e2/e2, e2/e3, e3/e3, e2/e4, e3/e4 et e4/e4.
- TAUX DE PRÉCISION DE 100 %, présentant des performances analytiques exceptionnelles avec une reproductibilité et une répétabilité parfaites.
- 2 HEURES pour réaliser l'ensemble du processus
- 20 % DE RÉDUCTION DU VOLUME DU MÉLANGE PRINCIPAL, mais la fiabilité est maintenue, ce qui démontre sa robustesse
- LIMITE DE DÉTECTION de 12 ng, garantissant la sensibilité de la détection du matériel génétique cible.
Le procédé :
1. Extrait : extraction de l'ADN génomique (ADNg) à partir du sang humain total, de la salive et de l'écouvillon buccal collectés dans les tubes PAXgene Blood DNA et quantification.
2. Exécution : amplification qPCR et détection fluorogénique des mutations APOE à l'aide du système RT-PCR QS™ 5 Dx et du système RT-PCR CFX Opus 96 Dx
3. Analyser : Analyse et interprétation des résultats de l'échantillon.
Paramètres clés de l'essai :
- TEMPS DE FONCTIONNEMENT : La procédure comprend deux phases : 30 minutes pour la préparation de la plaque et 1 heure et 29 minutes pour le cycle qPCR.
- VALIDATION DE L'ESSAI : Validé sur le système QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR
- STOCKAGE DU KIT : Le kit peut être conservé à -20°C pendant 6 mois. Des études de stabilité en cours détermineront sa stabilité à long terme.
- CONSERVATION DE L'ÉCHANTILLON : Les échantillons de tubes d'ADN sanguin PAXgene® sont stables pendant 14 jours à température ambiante, 28 jours entre 2 et 8°C et 12 mois à -20°C (jusqu'à 3 FTC).
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