L'unité de biodécontamination FCDV permet d'introduire dans les salles blanches tous les produits et instruments qui ne peuvent pas être stérilisés par voie thermique. La biodécontamination superficielle de la charge est effectuée avec du peroxyde d'hydrogène vaporisé - H2O2.
Parmi les agents sporicides les plus fiables, le peroxyde d'hydrogène vaporisé (H2O2) est aujourd'hui l'un des plus populaires : ses propriétés antibactériennes, antimycosiques et antivirales sont bien connues et scientifiquement documentées.
Cette solution devient de plus en plus pertinente à mesure que les autorités réglementaires délaissent les procédés traditionnels de stérilisation à l'humidité et à la chaleur sèche pour s'attaquer à tous les autres risques de charge biologique. En outre, Fedegari a appliqué le concept de qualité par conception au développement de cet équipement innovant, afin de répondre à l'approche actuelle exigée par l'EMA et la FDA.
CONCEPTION ET CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Chambre en acier inoxydable AISI 316L, polie selon des normes sanitaires strictes (Ra <0,4 μm).
Les portes sont en acier inoxydable AISI 316L avec un panneau central en verre
etanchéité à l'air garantie à 100 % : grâce à deux joints gonflables séparés reposant dans deux fentes usinées mécaniquement tout autour de la porte, avec un système de surveillance des fuites supplémentaire.
Contrôle direct du peroxyde d'hydrogène dans la chambre.
Processus optimisé : la décontamination biologique de surface est réalisée en 30 minutes.
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