Station de nettoyage pour l'industrie pharmaceutique FMF

en acier inoxydable

Le Groupe Fedegari a mis au point une série de produits spécialement conçus pour les applications en salle blanche et la fabrication aseptique : FMF - MODULES DE FILTRES DE VENTILATEURS À FLUX UNIDIRECTIONNEL Le FMF est une unité modulaire qui crée un flux d'air unidirectionnel vertical de classe ISO 5 conformément à la norme ISO 14644-1 ("Grade A" EU GMP), protégeant ainsi la zone critique. Le flux d'air maintient la salle blanche sous une pression supérieure à celle de l'environnement, évitant ainsi tout risque de contamination. Les modules FMF peuvent être combinés pour créer une solution sur mesure afin d'assurer la protection la plus rentable des zones critiques dans les sites de production pharmaceutique. CONCEPTION ET CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES Boîtier en acier inoxydable AISI 304. Convient à différentes solutions d'assemblage (suspendu, monté sur des grilles de faux-plafond ou sur des pieds de support). Préfiltres jetables en fibres synthétiques d'efficacité G3/G4 (selon EN 779) et filtres d'efficacité H14. FCP - CAPPA DOWN CROSS La cabine FCP - Down Flow est une unité unidirectionnelle à flux d'air vertical, classée ISO 5 pour la propreté de l'air selon la norme ISO 14644-1 (alimentation en air de classe A et de classe C selon les BPF de l'UE), conçue pour contenir tout type de poudres pharmaceutiques ou de produits chimiques pendant les opérations d'échantillonnage et de distribution. Le FCP a été conçu conformément au guide de bonnes pratiques de l'ISPE : "Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment" (Évaluation des performances de confinement des particules des équipements pharmaceutiques). La conception de la cabine prend en compte les opérations d'échantillonnage et de distribution et assure une protection totale de l'opérateur, de l'environnement et du produit.