Stérilisateur de laboratoire FOA

pour l'industrie pharmaceutiqueà vapeur saturéesur pied

Validation et intégration faciles. Solutions entièrement personnalisables. Stérilisateur vapeur-air (autoclave) pour la stérilisation à contre-pression de solutions aqueuses dans des contenants scellés tels que les produits parentéraux LVP, les flacons, les seringues PFS, etc. APPROCHE UNIQUE DE LA STÉRILISATION DES LIQUIDES La stérilisation de solutions aqueuses dans des récipients scellés (tels que les LVP - Large Volume Parenterals, les flacons, les PFS - Pre-filled syringes, les blisters, etc. ) ont un problème commun : la pression à l'intérieur du récipient primaire est plus élevée que la pression de la vapeur saturée à l'extérieur à la même température. Ce problème peut affecter le produit et/ou le contenant lui-même. Notre approche unique de la stérilisation à contre-pression : Flexibilité : contrôle des paramètres critiques du processus conçus pour assurer la plus grande flexibilité du cycle de stérilisation et pour éviter toute déformation/endommagement indésirable des conteneurs, tout en fournissant le traitement thermique souhaité. Contrôle total : contrôle de la température et de la pression totale (air + vapeur). Un déflecteur de flux et un ou plusieurs entraînements magnétiques garantissent une répartition uniforme du mélange. Optimisation du processus : la charge sort sèche et prête pour les étapes suivantes du processus. Validation et intégration faciles : Le contrôleur de processus Thema4 est prévalidé conformément à GAMP5 et à 21 CRF Part 11, ce qui permet de réduire le temps de qualification et de minimiser les risques du projet. Architecture de système ouverte qui peut être intégrée au système SCADA et à d'autres machines Fedegari. Productivité maximale : Le laboratoire R&D de Fedegari est disponible pour développer la meilleure solution de traitement pour vos besoins spécifiques. Nous effectuons des tests avec différentes charges et exigences.