Testeur d'étanchéité d'emballage 15.300.043

pour l'industrie pharmaceutique

La norme SO11607-2-2006 (exigences de validation pour les processus de formage, de scellement et d'assemblage) exige que la qualification opérationnelle (QO) des dispositifs d'emballage soit effectuée et documentée. La QO exige de fournir la preuve de ce qui suit Sceau intact pour une largeur de scellage spécifique Absence de canaux ou de scellés ouverts Absence de perforations ou de déchirures dans les joints Absence de décollement ou de séparation du matériau L'OQ doit être effectué quotidiennement pour libérer le dispositif d'emballage avant son utilisation. À cette fin, Famos propose deux tests de scellage différents : le test du colorant indicateur de poussée Famos et le test de scellage Famos. Le test du colorant indicateur de poussée peut être utilisé pour les matériaux d'emballage laminés et Tyvek. Ce test utilise de l'encre pour tester la qualité du scellage. Contrairement à de nombreux autres tests à l'encre disponibles sur le marché, le Famos push indicator dye test n'utilise pas de pipettes ou d'autres objets, de sorte qu'il n'endommage pas le scellé. Le test de scellage Famos ne peut être utilisé que pour les matériaux d'emballage laminés. Le test de scellage est un test sur papier. Les parties scellées ensemble présentent une zone plus foncée que la zone environnante afin de s'assurer que les irrégularités du scellage sont faciles à voir et que le scellage complet peut être interprété plus facilement. Le test de scellement offre plusieurs possibilités de documentation. Lorsque le scellant est autorisé à être utilisé, le test de scellage est documenté. Famos propose à cet effet un dossier plastifié.