Système de barrière à accès restreint pour salles blanches Streamline®

pour industrie pharmaceutique

Le système de barrières fermées à accès restreint Streamline® (SLC-RABS) offre un environnement sûr et propre pour la préparation de médicaments stériles non dangereux, conformément au chapitre général de la Pharmacopée des États-Unis . Le système de barrières fermées à accès restreint (cRABS) fournit un schéma de circulation d'air unidirectionnel complet pour un environnement ISO de classe 5 pour le traitement aseptique. Le SLC-RABS est conçu avec une enceinte à paroi rigide et un accès au port de gants pour la manipulation du processus ; cela permet d'éviter le risque de contamination croisée. L'intérieur de l'enceinte est désinfecté manuellement et les composants du processus sont introduits par des chambres de passage. En tant que tels, les cRABS offrent une stérilité supérieure à celle des dispositifs à air pur à façade ouverte (bancs à flux laminaire et enceintes de sécurité biologique de classe II). Ces systèmes sont une solution sûre et efficace pour la production de produits pharmaceutiques à faible volume ainsi que pour les pratiques concernant : La formation des opérateurs aux techniques aseptiques Les réglages de péremption Le maintien de la qualité du produit (une fois que le CSP quitte la pharmacie) En outre, les cRABS peuvent réduire les coûts d'exploitation et de rénovation en occupant moins d'espace qu'une salle blanche traditionnelle. Caractéristiques Le contrôleur à microprocesseur Sentinel™ Gold supervise toutes les fonctions et contrôle le débit d'air et les pressions en temps réel. Pour les RABS à pression négative, la zone de travail et les chambres de passage sont sous pression négative par rapport à la salle afin de maintenir la protection des opérateurs en cas de brèche dans le système. Les configurations à pression positive sont sous pression positive par rapport à la pièce pour assurer la protection du produit.