Testeur de dissolution pour l'industrie pharmaceutique HPLC On-/Offline System

Le système Dissolution HPLC On-/Offline d'ERWEKA est la solution semi-automatique pour des tests de dissolution 100% conformes aux normes USP/EP/JP avec analyse HPLC en ligne. Jusqu'à 5 des 8 étapes de dissolution peuvent être automatisées en combinant un de nos testeurs de dissolution hautement qualifiés de la série DT 950 avec des dispositifs pour l'échantillonnage CTC et la chromatographie HPLC en ligne. L'ensemble du système est contrôlé par notre logiciel Disso.NET. Pour les filtrations jusqu'à 0,22 µm, notre changeur de filtre automatisé AFC 825 peut être utilisé en combinaison avec notre pompe PVP sans entretien. En plus d'un contrôle précis et simple de l'ensemble du système, Disso.NET offre un enregistrement précis de l'ensemble du processus de test, de l'enregistrement automatique du temps d'échantillonnage jusqu'à l'enregistrement de la température et de la vitesse de rotation dans chaque récipient (= Documentation de toutes les opérations du système, audit trail). Le testeur de dissolution de la série DT 950 est 100% conforme aux méthodes USP 1, 2, 5 et 6 et peut être utilisé en mode tête haute ou basse. Après le test de dissolution* avec le DT 950 et la double filtration avec la pompe PVP 820 et l'AFC 825, le milieu est transféré vers l'échantillonneur HPLC. Là, le milieu est d'abord rempli dans un bloc de transfert (bloc PEEK), puis réparti dans les flacons appropriés. Si nécessaire, les échantillons peuvent être dilués pour une analyse immédiate ou refroidis et stockés temporairement contre les rayons UV pour une analyse ultérieure. L'analyse HPLC commence dès qu'un échantillon est versé dans la valve HPLC de l'échantillonneur et qu'un signal de déclenchement est envoyé par le Disso.NET au dispositif HPLC. L'analyse ainsi que l'évaluation sont effectuées par le logiciel d'analyse du fabricant HPLC correspondant sur un PC séparé.