Kit d'immuno-essai enzymatique (ELISA) marqué CE pour la détection des anticorps IgM contre le SARS-CoV-2 dans le sérum humain.
Caractéristiques principales :
Nombre de tests : 96
Principe : ELISA indirect utilisant des antigènes recombinants de la sous-unité Spike (S) et de la nucléocapside (N)
Traceur : IgM anti-humaine marquée HRP
Format de l'essai : Semi-quantitatif
Taille de l'échantillon : 100 μL (dilution 1:21)
Longueur d'onde de lecture : 450nm
Stockage : 2-8ºC
Conçu pour la commodité :
Réactifs prêts à l'emploi
Bandes amovibles
Puits sécables
Toutes les étapes d'incubation à température ambiante
Réactifs interchangeables
Calibrateur et contrôles inclus
Prêt pour l'automatisation
la dilution de l'échantillon au 1:21 peut être validée sur une plaque à micropuits
Caractéristiques de performance :
30 échantillons de sérum prélevés sur des patients COVID-19 confirmés par RT-PCR ont été testés. 50 patients sains dont les échantillons ont été prélevés avant l'épidémie de COVID-19 (avant décembre 2019) ont été testés. Les résultats sont les suivants :
Validation effectuée aux États-Unis.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez les personnes qui ont été en contact avec le virus.
Les résultats des tests d'anticorps ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SRAS-CoV-2 ou pour informer sur le statut de l'infection.
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