Notre équipement technologique et notre expérience dans la production de divers types de dispositifs médicaux nous permettent d'offrir des services de coopération sur des projets OEM. Nous proposons une coopération pour la production de prototypes, des modifications de conception et la fabrication en série de modèles finis, ainsi que des services d'emballage stérile, de stérilisation, de test et de consultation sur la législation MDR.
Nos services comprennent
- Le tricotage, la mise en forme et l'assemblage de structures de différentes conceptions à partir de fils en nitinol ou en acier inoxydable.
- Application d'un revêtement en silicone en différentes couches.
- Appareil de mesure de la force radiale Blockwise RLU248.
- Tour CNC Pinacho S94 C/165 pour la production d'outils pour le tricotage ou la mise en forme de fils, le revêtement de silicone, la production de petites pièces pour la fabrication de prototypes.
- Assemblage de systèmes de livraison complets à partir de composants propres ou externalisés.
- Nettoyage et conditionnement des produits dans des salles blanches conformes à la norme EN ISO 14644 classe 8.
- Service de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EtO) certifié conformément à la norme ISO 11135:2014. L'unité de stérilisation à l'oxyde d'éthylène a un volume de chambre utilisable de 0,9 m³. Nous proposons également le conditionnement en barrière stérile, la validation de la stérilisation et la validation de la barrière stérile.
- Dispositif LaborTech équipé d'une thermo-boîte, avec la possibilité d'une gamme basse et haute de forces de déchirement.
- Dispositif Binder KBF 1020 pour la simulation du vieillissement accéléré. Dimensions intérieures utilisables L x H x P 976 x 1250 x 876 mm.
- BOY 22A : appareil pour la production de pièces moulées par injection à partir de différents types de plastiques. L'utilisation de moules de clients est possible.
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