Bioprothèse valvulaire pulmonaire SAPIEN XT Pulmonic

en tissu bovinen cobalt-chromesans suture

Aperçu des produits Une technologie éprouvée pour retarder avec succès la chirurgie à cœur ouvert chez les patients atteints d'une maladie valvulaire pulmonaire. La valvule cardiaque transcathétérine Edwards SAPIEN XT est maintenant approuvée pour l'utilisation chez les enfants et les adultes ayant un conduit d'écoulement ventriculaire droit dysfonctionnel et non conforme (RVOT). Renseignements importants sur l'innocuité Valve cardiaque transcathétérine Edwards SAPIEN XT avec le système d'administration NovaFlex+ - Pulmonic Indications : Les systèmes de valvule cardiaque transcathétérale (THV) Edwards SAPIEN XT sont indiqués chez les patients pédiatriques et adultes ayant un conduit d'écoulement ventriculaire droit (RVOT) dysfonctionnel et non conforme avec indication clinique d'intervention et : régurgitation pulmonaire ≥ gradient RVOT moyen et/ou modéré ≥ 35 mmHg. Contre-indications : Le THV et les systèmes d'administration sont contre-indiqués chez les patients qui ne tolèrent pas un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire ou qui présentent une endocardite bactérienne active. Avertissements : Les appareils sont conçus, conçus et distribués pour un usage unique seulement. Ne pas restériliser ou réutiliser les appareils. Il n'existe aucune donnée pour appuyer la stérilité, la nonpyrogénicité et la fonctionnalité des dispositifs après leur retraitement. L'évaluation du risque de compression coronarienne avant l'implantation d'une valve est essentielle pour prévenir le risque de lésions graves chez le patient. Un dimensionnement incorrect de la THV peut entraîner une fuite paravalvulaire, une migration, une embolisation et/ou une rupture de RVOT. Une détérioration accélérée du THV peut survenir chez les patients dont le métabolisme du calcium est altéré.