Bioprothèse valvulaire aortique SAPIEN 3

en tissu bovinsans suture

SAPIEN 3 Ultra valve : La valve que vous connaissez et à laquelle vous faites confiance continue d'évoluer Construite sur la plate-forme éprouvée SAPIEN, la valve cardiaque transcathéter SAPIEN 3 Ultra est conçue pour répondre aux besoins futurs de votre patient. Technologie de la jupe d'étanchéité La jupe extérieure en polyéthylène téréphtalate (PET) texturé est désormais plus grande de 40 %*. Informations importantes en matière de sécurité Système THV Edwards SAPIEN 3 et système THV Edwards SAPIEN 3 Ultra Indications : Le système de valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 3 et le système de valve cardiaque transcathéter Edwards SAPIEN 3 Ultra sont indiqués pour le soulagement de la sténose aortique chez les patients présentant une maladie cardiaque symptomatique due à une sténose aortique calcique native sévère, qui sont jugés par une équipe cardiaque, y compris un chirurgien cardiaque, comme étant appropriés pour la thérapie de remplacement de la valve cardiaque transcathéter. Le système de valve cardiaque par transcathétérisme Edwards SAPIEN 3 et le système de valve cardiaque par transcathétérisme Edwards SAPIEN 3 Ultra sont indiqués pour les patients présentant une cardiopathie symptomatique due à une défaillance (sténosée, insuffisante ou combinée) d'une valve aortique ou mitrale bioprothétique chirurgicale, qui sont jugés par une équipe cardiaque, y compris un chirurgien cardiaque, comme présentant un risque élevé ou plus important de traitement chirurgical ouvert (c'est-à-dire risque prévu de mortalité chirurgicale ≥ 8 % à 30 jours, sur la base du score de risque STS et d'autres co-morbidités cliniques non mesurées par le calculateur de risque STS). Contre-indications : Les valves et les systèmes d'administration sont contre-indiqués chez les patients qui ne peuvent pas tolérer un régime anticoagulant/antiplaquettaire ou qui présentent une endocardite bactérienne active ou d'autres infections actives.