Disponible pour le traitement des patients pédiatriques et adultes ayant un conduit RVOT dysfonctionnel ou une valve bioprothétique chirurgicale en position pulmonaire.
Intervention chirurgicale retardée
Une alternative moins invasive à la chirurgie pour les patients ayant des antécédents d'intervention sur la valve pulmonaire.
100%
Absence de réintervention chirurgicale à 1 an*
Absence de réintervention par remplacement transcathéter de la valve pulmonaire (TPVR) ou valve-in-valve à 1 an*
Excellente performance clinique
Les principaux risques associés à la procédure de remplacement transcathéter de la valve pulmonaire sont le décès, les lésions cardiaques pouvant nécessiter une intervention chirurgicale, les saignements, les complications au niveau des vaisseaux sanguins et les irrégularités du rythme cardiaque.
0%
Décès toutes causes confondues à 1 an† (n=51)^
Endocardite à 1 an (n=51)^
Fracture du cadre valvulaire à 1 an (n=51)^
98.1%
Taux de réussite du dispositif (n=53/54)†^
93%
Régurgitation paravalvulaire nulle/trace à 1 an (n=47)^
^(n=56) Résultats de l'essai COMPASSION S3 utilisant la valve SAPIEN 3 de 20, 23, 26 et 29 mm dans une population d'implants valvulaires avec conduit RVOT dysfonctionnel ou valve cardiaque chirurgicale
† Le succès du dispositif est une combinaison de
Implantation d'une seule THV à l'endroit souhaité
Gradient crête à crête RV-PA < 35 mmHg après l'implantation
PR moins que modérée à l'ETT de sortie (ou à l'ETT évaluable le plus précoce)
Absence d'explantation 24 heures après l'implantation
Jupe
La jupe extérieure en polyéthylène téréphtalate (PET) est conçue pour minimiser les fuites paravalvulaires
Tissu de la valve
Utilise les mêmes tissus et processus de péricarde bovin** que les valves chirurgicales Edwards
Conception du cadre
Géométrie améliorée du cadre pour une délivrance à profil bas
Système de valve pulmonaire transcathéter (TPV) Edwards SAPIEN 3 avec précontrainte adaptative Alterra
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