Bioprothèse valvulaire pulmonaire SAPIEN 3

en titaneen tissu bovinpédiatrique

Disponible pour le traitement des patients pédiatriques et adultes ayant un conduit RVOT dysfonctionnel ou une valve bioprothétique chirurgicale en position pulmonaire. Intervention chirurgicale retardée Une alternative moins invasive à la chirurgie pour les patients ayant des antécédents d'intervention sur la valve pulmonaire. 100% Absence de réintervention chirurgicale à 1 an* Absence de réintervention par remplacement transcathéter de la valve pulmonaire (TPVR) ou valve-in-valve à 1 an* Excellente performance clinique Les principaux risques associés à la procédure de remplacement transcathéter de la valve pulmonaire sont le décès, les lésions cardiaques pouvant nécessiter une intervention chirurgicale, les saignements, les complications au niveau des vaisseaux sanguins et les irrégularités du rythme cardiaque. 0% Décès toutes causes confondues à 1 an† (n=51)^ Endocardite à 1 an (n=51)^ Fracture du cadre valvulaire à 1 an (n=51)^ 98.1% Taux de réussite du dispositif (n=53/54)†^ 93% Régurgitation paravalvulaire nulle/trace à 1 an (n=47)^ ^(n=56) Résultats de l'essai COMPASSION S3 utilisant la valve SAPIEN 3 de 20, 23, 26 et 29 mm dans une population d'implants valvulaires avec conduit RVOT dysfonctionnel ou valve cardiaque chirurgicale † Le succès du dispositif est une combinaison de Implantation d'une seule THV à l'endroit souhaité Gradient crête à crête RV-PA < 35 mmHg après l'implantation PR moins que modérée à l'ETT de sortie (ou à l'ETT évaluable le plus précoce) Absence d'explantation 24 heures après l'implantation Jupe La jupe extérieure en polyéthylène téréphtalate (PET) est conçue pour minimiser les fuites paravalvulaires Tissu de la valve Utilise les mêmes tissus et processus de péricarde bovin** que les valves chirurgicales Edwards Conception du cadre Géométrie améliorée du cadre pour une délivrance à profil bas Système de valve pulmonaire transcathéter (TPV) Edwards SAPIEN 3 avec précontrainte adaptative Alterra