Machines de remplissage et de fermeture à haute vitesse pour les flacons lyophilisés
Contrôle du dosage de 100% des flacons / Remplissage de 0,1 ÷ 250 ml. / Rendement jusqu'à 36.000 uph.
Unité de lavage et tunnel de stérilisation pour les flacons fournis en vrac.
pesée de contrôle à 100%.
Rinçage au gaz avant, pendant ou après le processus de remplissage.
Système de dosage pour les conditions CIP / SIP.
Insertion de bouchons assistée par le vide pour réduire la présence d'oxygène dans l'espace de tête.
Rejet automatique des flacons défectueux.
Logiciel SCADA pour traiter l'acquisition des données conformément à la norme FDA 21CFR Part 11.
Surveillance et comptage des particules.
Flux laminaire / RABS / Isolateur.
Ensemble de validation IQ / OQ.
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