RABS pour industrie pharmaceutique ORABS

pour salles blanchespour ligne d'emballage

Équipement de protection et de confinement ORABS - Système de barrières ouvertes à accès restreint Une barrière physique entre l'opérateur et le produit en plus de la barrière dynamique du flux d'air filtré HEPA (LAF), composée d'une vitrine, de gants, de ports de transfert, etc. L'air est prélevé et expulsé directement dans la pièce où fonctionne l'équipement. La ligne doit fonctionner dans une salle blanche de classe B ou supérieure. En raison de la préoccupation croissante pour la protection des produits et des opérateurs et du cadre réglementaire complexe de l'industrie pharmaceutique, il est devenu essentiel de concevoir l'équipement de traitement en même temps que le système de confinement. La fabrication pharmaceutique aseptique exige que la zone de production soit exempte de toute contamination microbiologique et particulaire. Les conditions environnementales pour le traitement stérile sont conçues pour maintenir la stérilité du produit et sont classées ISO 5 ou Grade A, en tenant compte des paramètres suivants : Niveau de particules (> 0,5 μm) inférieur à 3 520 particules/m3. Laminarité du flux d'air vertical. Contrôle de l'humidité. Contrôle de la température. Recirculation de l'air. Procédures de nettoyage et de décontamination. Conformément à ces normes, Dara Pharma a développé une large gamme de produits pour différentes conditions environnementales.