Flux laminaire à air sur pied LAF

vertical

Équipement de protection et de confinement LAF - Flux d'air laminaire Il s'agit d'une barrière dynamique de flux d'air unidirectionnel filtré par les filtres HEPA pour éloigner les particules de la zone de remplissage/fermeture. La ligne doit fonctionner dans une salle blanche de classe B ou supérieure. En raison de la préoccupation croissante pour la protection des produits et des opérateurs et du cadre réglementaire complexe de l'industrie pharmaceutique, il est devenu essentiel de concevoir l'équipement de traitement en même temps que le système de confinement. La fabrication pharmaceutique aseptique exige que la zone de production soit exempte de toute contamination microbiologique et particulaire. Les conditions environnementales pour le traitement stérile sont conçues pour maintenir la stérilité du produit et sont classées ISO 5 ou Grade A, en tenant compte des paramètres suivants : Niveau de particules (> 0,5 μm) inférieur à 3 520 particules/m3. Laminarité du flux d'air vertical. Contrôle de l'humidité. Contrôle de la température. Recirculation de l'air. Procédures de nettoyage et de décontamination.