Biosci™ Milieu de transport inactivé-510(K) : K220059
A. Utilisation prévue
Le milieu de transport inactivé Biosci™ (Biosci™ ITM) est destiné au recueil, à l'inactivation, à la stabilisation et au transport d'un échantillon clinique non traité des voies respiratoires supérieures suspecté de contenir de l'ARN du virus de la grippe A, depuis le site de recueil jusqu'au laboratoire d'analyse. L'échantillon collecté dans Biosci™ ITM peut être utilisé avec des tests moléculaires compatibles.
B. Description du produit
La collecte et le transport des échantillons constituent un élément clé de la détection moléculaire et de la stabilisation de l'ARN du virus de la grippe A (également appelé grippe A). Le milieu de transport inactivé Biosci™ est fourni dans deux formats différents - en tube ou en kit. Le format en kit est fourni dans des kits de collecte préemballés pratiques pour les clients, pour les procédures de routine dans le diagnostic des infections causées par le virus de la grippe A. Chaque kit est composé d'une pochette contenant un écouvillon pour le prélèvement et un tube à bouchon à vis étiqueté pré-rempli de Biosci™ ITM pour le transport en toute sécurité de l'échantillon biologique, et d'un sac à échantillons pour éviter les fuites d'échantillons biologiques. Le format en tube contient uniquement des tubes à bouchon à vis étiquetés pré-remplis de Biosci™ ITM. Il n'y a pas de différence entre le milieu de transport contenu dans les deux formats de produit.
C. Principales compositions
1. Milieu de transport inactivé
Le milieu de transport inactivé est fourni dans un tube à bouchon à vis, avec différentes configurations de 1, 2 ou 3 ml.
2. Écouvillon
Écouvillon nasopharyngé/opharyngé/médio-turbiné.
D. Stockage et stabilité
Stockage dans l'emballage d'origine à température ambiante (18-25 ℃) et durée de conservation de 18 mois.
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