Kit de test pour COVID-19 P0180

SARS-COV-2nasopharyngépharyngé

Le test PCR en temps réel COVID-19 est conçu pour la détection spécifique et qualitative du nouveau coronavirus SARS-CoV-2, responsable du COVID-19, dans les écouvillons oropharyngés, les écouvillons nasopharyngés ou les échantillons d'expectoration, afin d'aider au diagnostic des infections par le COVID-19, parallèlement à toutes les données cliniques et épidémiologiques disponibles, aux antécédents du patient et aux résultats d'autres tests de laboratoire. Le produit est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé spécifiquement formés aux techniques d'amplification des acides nucléiques et aux procédures de diagnostic in vitro. Le test PCR en temps réel COVID-19 est prêt à l'emploi. Tous les composants de la PCR en temps réel, y compris l'ADN polymérase, la transcriptase inverse, les amorces, les sondes et les dNTP, sont stabilisés dans chaque puits de réaction. En outre, un contrôle interne (CI) est inclus dans chaque puits pour contrôler l'inhibition de la réaction PCR. Caractéristiques du produit Le test PCR en temps réel Aridia COVID-19 de CTK présente une sensibilité de 100 % (IC à 95 % : 89,1-100 %) et une spécificité de 100 % (IC à 95 % : 98,2-100 %) grâce à l'utilisation de la technologie PCR multiplex à sondes fluorescentes combinée à la technologie RT-PCR rapide en une seule étape. Le test PCR en temps réel Aridia COVID-19 de CTK est capable de détecter les gènes B.1.1.7 (Alpha, Royaume-Uni), B.1.351 (Beta, Afrique du Sud), B.1.617.2 (Delta, Inde), B.1.427, B.1.429 (Epsilon, Californie), B.1.525 (Eta, Nigeria), P.1 (Gamma, Brésil/Japon), B.1.526 (Iota, États-Unis/New York), B.1617.1 (Kappa, Inde), 1.617.3 (Inde), B.1.621/B.1.621.1 (Mu, Colombie), C.37 (Lambda, Pérou), P.2 (Zeta, Brésil) ou B.1.1.529 (Omicron, Afrique du Sud) à des niveaux similaires à ceux de la souche SARS-CoV-2 d'origine.