Blouse médicale unisexe

à usage unique

Chez CSV Containment, nous avons l'habitude de travailler étape par étape avec le client pour répondre au mieux à ses besoins. Mais cette fois-ci, nous sommes allés plus loin et avons développé avec le client une solution sur mesure, un produit à la fois original et ouvert à l'ensemble du marché pharmaceutique qui produit dans des environnements stériles. Le besoin de notre client était de réduire davantage l'exposition des produits à la contamination potentielle par les opérateurs. Or, la précieuse présence humaine peut parfois constituer un risque pour le produit manipulé dans un environnement stérile. C'est pourquoi, ces dernières années, la robotique a été utilisée dans le monde pharmaceutique pour certaines étapes délicates du processus. Si les robots sont un gage de sécurité, ils constituent également une solution peu flexible, encombrante et certainement coûteuse. Sans parler du fait qu'aucune automatisation ne peut remplacer totalement la capacité humaine à faire face à des événements imprévus ou à des situations nécessitant des procédures non conventionnelles. Votre solution garantit-elle un niveau de sécurité élevé, conformément à la réglementation de l'annexe 1 ? N'y a-t-il pas de risque de libération de particules à partir des matériaux qui composent le dispositif porté ? Nous avons effectué plusieurs tests en laboratoire pour identifier les matériaux qui libèrent le moins de particules. Notre grande expérience des matériaux souples, dont le LDPE, nous a permis de créer une combinaison sûre avec le Tyvec 1422A®. Suite à la mise à jour de l'annexe 1 des BPF - Production de médicaments stériles, nous avons envisagé d'utiliser ces éléments pour créer une blouse pour les opérateurs travaillant dans des environnements de classe A. La blouse Tyvec avec casque et gants LDPE intégrés est produite dans des zones classées ISO8 et ISO7 pour être ensuite irradiée aux rayons gamma.