Arthropathies des facettes articulaires
Sténoses foraminales
Discopathies dégénératives
Insuffisance du ligament intervertebrale
Descriptions
IntraSPINE® est un système de stabilisation dynamique conçu pour le traitement des douleurs lombaires chroniques issues d’une dégénérescence du disque de L1 à S1. Dispositif pour l’espace interépineux avec appui lamaire. L’implant en silicone est recouvert d’un tissu de polyester. Le tissu de la partie avant est recouvert d’un film de silicone pour éviter toute adhésion dans la zone du ligament jaune. L’implant, de hauteur variable, est fourni avec ses ligaments artificiels permettant la stabilisation des niveaux instrumentés.
Caractéristiques Techniques
L’implant IntraSPINE® est un dispositif médical de classe IIb, fabriqué par Cousin Biotech.
L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié SGS Belgium NV (CE1639).
Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.
Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation du produit. Remboursable par les organismes d’assurance maladie.