Testeur de débit d'air 9120

inhalépour l'industrie pharmaceutiquede paillasse

La mauvaise manipulation des dispositifs et la mauvaise technique sont des problèmes largement reconnus associés à l'utilisation des inhalateurs, ce qui entraîne des maladies respiratoires mal contrôlées et un recours excessif aux remèdes d'urgence. Copley propose des solutions pour aider ceux qui développent des dispositifs et des produits pharmaceutiques inhalés à comprendre l'impact d'une mauvaise technique du patient sur les attributs critiques de qualité (AQC) des inhalateurs, afin d'optimiser la conception des inhalateurs pour une administration plus robuste des médicaments. L'expiration dans l'embout buccal de l'inhalateur avant l'étape d'inhalation est une erreur couramment signalée dans la technique du patient associée à l'utilisation de l'inhalateur. Dans le cas des inhalateurs de poudre sèche, l'expiration dans l'embout buccal peut entraîner l'agglutination de la dose et son adhésion aux surfaces internes de l'embout buccal, ce qui compromet l'administration du médicament au patient. L'étude de l'impact de l'expiration à travers un dispositif complète les directives actuelles de l'EMA/ISO sur la compréhension de la robustesse des dispositifs et l'évaluation des performances dans des conditions simulant l'utilisation par le patient. Reproduisant les effets d'un patient expirant dans l'embout buccal d'un dispositif avant l'étape d'inhalation, le simulateur d'expiration du patient (PES) permet aux développeurs d'évaluer l'impact d'une mauvaise utilisation du dispositif sur les AQC de l'inhalateur, afin d'optimiser la conception du dispositif et d'assurer une administration robuste du médicament. Simplicité d'utilisation Facile à installer, avec un minimum de maintenance Idéal pour évaluer un large éventail de profils de patients Flux d'air vers l'inhalateur : Les simulations d'expiration sont effectuées en dirigeant de l'air chaud et humide vers l'embout buccal de l'inhalateur pendant une durée déterminée. Débit d'air vers les déchets : À la fin de l'expiration chronométrée, le flux d'air est dirigé vers les "déchets" à l'aide d'une valve à commande manuelle.