Isolateur pour principes actifs API

classe IIIaseptiquepour distribution

L’isolateur pour distribution API et les opérations aseptiques a été conçu pour garantir une sécurité et des conditions aseptiques appropriées pendant la préparation d’un produit contenant un ingrédient actif appartenant à la catégorie OEB 5 (OEL<0,001 mg/m3). Compte tenu du niveau élevé de toxicité et l’intégration extraordinaire du processus de préparation entre l’intérieur et l’extérieur de l’isolateur, il était nécessaire d’effectuer une étude approfondie de tous les systèmes de transfert à la fois pour les matières solides et liquides ainsi que des interfaces avec tout l’équipement impliqué dans le processus physique/chimique, à savoir : réservoirs de préparation sous pression, pompes péristaltiques, bains thermostatiques, homogénéisateurs, système de chargement de poudre, balances, etc.