Isolateur pour thérapie génique ValueCell SOLO

classe IIIaseptiquestérile

Comecer offre un isolateur simplifié pour la thérapie & génique cellulaire R&D. ValueCell SOLO est conçu pour les professionnels de laboratoire qui ont besoin de conditions aseptiques pour manipuler des produits stériles. Il est notamment conçu pour permettre la manipulation de cultures cellulaires dans un contexte pharmaceutique conforme aux directives GMP, avec autorisation de mise sur le marché. À l’intérieur de l’isolateur se trouvent les instruments de laboratoire typiques pour l’analyse et le traitement des cultures cellulaires. L’isolateur fonctionne à pression positive par rapport au laboratoire pour maintenir la stérilité de l’environnement interne et ainsi préserver le produit. Points forts Incubateur intégré Centrifugeuse de grande capacité Orifice SART pour la sortie & des déchets Flux d’air laminaire Entièrement commandé par PLC Logiciel conforme GAMP 5 (21CFR part 11 disponible sur demande) Interface opérateur conviviale (IHM) Système de décontamination intégré (peroxyde d’hydrogène en phase vapeur) Illuminate™ MI : plate-forme d’intelligence de fabrication IIoT et gestion de l’usine L’isolateur se compose de deux chambres: Préchambre : une grande boite de passage pour l’entrée des consommables et d es matières premières en totale conformité en terme de contamination Chambre principale : utilisée pour la manipulation des cultures cellulaires. L’isolateur est équipé d’un générateur VPHP pour la décontamination des zones de travail.