Isolateur classe III PHARMA8™

aseptiquede remplissagestérile

Exploitation de la puissance de la technologie asynchrone dans les environnements aseptiques pour un remplissage stérile d’excellente qualité. La qualité de fabrication et l’expérience de Comecer et d’ATS dans les technologies d’isolation et d’asepsie ont été combinées dans un système de remplissage stérile. Le résultat final est un système de remplissage stérile à la pointe de la technologie, entièrement intégré et conforme aux dernières exigences réglementaires, notamment cGMP, FDA, CE et UL. L’isolateur Comecer est conçu pour assurer des conditions aseptiques à l’intérieur de la zone de traitement de la machine, pour garantir la stérilité du produit et pour protéger les opérateurs de l’exposition à la toxicité. Flexibilité d’application et de remplissage : flacons, seringues, poches, cartouches, produits combinés, ampoules, traitement de poudre sèche, pilules Fabrication automatisée, réduisant le besoin d’intervention manuelle Réduction de la génération de particules grâce à un minimum de composants mobiles Vitesse bien supérieure à celle d’un balancier ou de tout autre système de transport traditionnel. Isolateur avec une qualité d’air conforme à la classe A en fonctionnement (conforme à EEC-cGMP) Gants de manipulation et générateurs de peroxyde d’hydrogène (VPHP) disponibles Système de remplissage stérile asynchrone Pour la première fois, SuperTrak PHARMA8TM, une solution innovante de transport asynchrone rapide, est intégré dans un isolateur aseptique Comecer.