TSL -Le tunnel de dépyrogénation garantit la stérilisation et la dépyrogénation continues des récipients en verre comme les flacons, de type R ou H, en ayant recours à de l’air filtré haute température (max. 350 °C) dans des conditions de flux laminaire. L’air heurte verticalement les récipients, avec une augmentation uniforme de la chaleur, ce qui permet de raccourcir le processus de stérilisation.
Caractéristiques techniques
Conçus et fabriqués selon les normes GMP en vigueur et les règles de la FDA
Convient à tous les récipients en verre
Pièces de contact des conteneurs en acier inoxydable AISI 316L et cadre solide en AISI 304
Portes d’entrée et de sortie automatiques et réglables
Filtres HEPA avec contrôle DPT et ventilateurs à vitesse réglable avec contrôle de la vitesse de l’air
Équilibrage automatique des pressions internes
Isolation thermique et récupération de chaleur, modulation du chauffage
Température de consigne jusqu’à 350°C et réduction des bactéries jusqu’à log 6
Basse consommation
Petites dimensions (hauteur maximale inférieure à 2 mètres)
Facilité d’entretien et d’accès
Faible niveau sonore (inférieur à 75 dBA)
CFR21 Part 11 contrôle PLC/HMI conforme et enregistrement des processus
Production jusqu’à 350 kg/h
Options disponibles : batteries de refroidissement air/eau, stérilisation, déchargement automatique
Le Tunnel est constitué de trois zones :
Zone d’entrée
Un flux laminaire vertical protège l’entrée du tunnel contre toute contamination externe, et empêche la sortie de l’air chaud.