Le système CHARSPINE VBR est destiné à la reconstruction et à la stabilisation de la colonne vertébrale thoraco-lombaire en cas d'ablation partielle ou totale de corps vertébraux simples ou multiples. Les implants du système CHARSPINE VBR sont conçus pour remplacer les corps vertébraux retirés en reprenant les charges qui s'exercent sur eux et pour stabiliser et maintenir la courbure correcte de la colonne vertébrale jusqu'à ce qu'une spondylodèse se produise.
Le choix d'un implant particulier doit être soigneusement étudié en fonction de l'état de santé du patient.
Les circonstances énumérées ci-dessous peuvent empêcher ou réduire les chances de réussite :
Infection locale du site opératoire.
Signes d'inflammation locale.
Fièvre ou leucocytose.
Obésité morbide (définie selon les normes de l'OMS).
Grossesse.
Trouble neuromusculaire entraînant un risque inacceptable d'échec de la fixation ou de complications dans les soins postopératoires.
Toute autre condition qui empêcherait le bénéfice potentiel de la chirurgie d'implantation vertébrale et perturberait le processus normal de remodelage osseux, par exemple la présence de tumeurs ou d'anomalies congénitales, une fracture locale au site opératoire, une élévation de la vitesse de sédimentation inexpliquée par d'autres maladies.
Allergie ou intolérance suspectée ou documentée aux matériaux de l'implant. En cas de suspicion de sensibilité aux matériaux, des tests appropriés doivent être effectués avant la sélection du matériau ou l'implantation.
Tout cas ne nécessitant pas de fusion.
Tout cas non décrit dans les indications.
Tout patient ne souhaitant pas coopérer avec les instructions postopératoires ; maladie mentale, sénilité ou toxicomanie {ces conditions peuvent amener le patient à ignorer certaines limitations et précautions nécessaires dans l'utilisation de l'implant).
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