Cet appareil est destiné à être utilisé pour la détection qualitative in vitro de 5 éléments dans le liquide de lavage alvéolaire humain, le crachat, l'écouvillon nasal, l'écouvillon nasopharyngé ou l'écouvillon oropharyngé liés à l'infection respiratoire, y compris les antigènes de la grippe A (Flu A), Influenza B (Flu B), virus respiratoire syncytial (RSV), adénovirus humain (hAdV) et SARS-CoV-2. Et il est réservé à un usage professionnel, pas pour l'auto-test de personnes non formées, ni pour les tests à proximité de patients.
Résumé
La grippe et les infections des voies respiratoires inférieures sont des causes importantes de morbidité et de mortalité dans le monde. On estime à l'échelle mondiale que le virus de la grippe cause plus d'un milliard d'infections et 500 000 décès chaque année, les fardeaux les plus élevés chez les nourrissons et les jeunes enfants, les personnes âgées et les personnes souffrant de maladies sous-jacentes telles que les maladies pulmonaires chroniques. Les types de grippe A et B peuvent provoquer des épidémies humaines ; cependant, dans le cas de la plupart des pandémies humaines, l'émergence de nouvelles souches et une charge de morbidité globale plus importante sont attribuées au type A.
Le virus respiratoire syncytial est l'une des principales causes d'infections des voies respiratoires inférieures et d'hospitalisations chez les nourrissons et les enfants, la plupart des enfants ayant eu une infection par le VRS avant l'âge de deux ans.