Kit de test de pneumonie

SARS-COV-2de coronavirusnasopharyngé

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative des gènes S et N du SARS-CoV-2 (COVID-19) dans les échantillons de gorge et de crachat. Ce kit est applicable pour le test qualitatif du nouveau coronavirus (COVID-19, également connu sous le nom de SARS-CoV-2) dans un cas suspect de pneumonie infectée par un nouveau coronavirus, un cas suspect de cluster, d'autres patients qui doivent être diagnostiqués avec un nouveau coronavirus ou un diagnostic différentiel. Principe Ce kit utilise la technologie PCR en temps réel en une étape et la technologie des sondes fluorescentes TaqMan-MGB. Les amorces et les sondes sont conçues dans les régions hautement conservées des séquences des gènes S et N de COVID-19, et le gène de la RNase P humaine comme contrôle interne. Ce kit a été validé sur des échantillons extraits de crachats, d'écouvillons nasopharyngés et de gorge. Trois reporters fluorescents sont incorporés dans ce test : FAM mesure le gène S de COVID-19 ; VIC mesure le gène N de COVID-19 ; CY5 mesure le gène RNase P humain comme contrôle interne. Exigences relatives aux échantillons L'extraction d'acides nucléiques dans des écouvillons de gorge ou des échantillons de crachats provenant d'individus suspectés d'être infectés par le COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé est nécessaire pour la détection. Le prélèvement de l'échantillon doit éviter toute contamination possible lors de la collecte, du stockage et du transport. Les échantillons peuvent être inactivés à 56℃ pendant 30 minutes. Après extraction, les échantillons d'ARN doivent être utilisés immédiatement ou stockés à -70°C pour une utilisation ultérieure. Évitez et minimisez les congélations et décongélations répétées des échantillons. Caractéristiques de performance La sensibilité analytique (limite de détection) est définie comme la concentration la plus faible à laquelle le taux de détection d'au moins 95 % pour 20 échantillons.