Réactif tampon de dilution SafetyTector®

de diagnosticde laboratoirepour immunoanalyse

SafetyTector® S est un tampon d'extraction et de dilution inactivant le SARS-CoV-2 pour les échantillons de salive et les écouvillons nasopharyngés. Les écouvillons peuvent être extraits directement avec SafetyTector® S. Les échantillons doivent être dilués dans SafetyTector® S à raison d'au moins 1:4. À cette dilution, SafetyTector® S est capable d'inactiver le SARS-CoV-2 en 1 minute. Les échantillons ne sont donc plus infectieux. SafetyTector® S élimine le risque élevé d'infection pendant et après le test, provenant de l'échantillon ou d'autres matériaux de test. L'inactivation des virus a été confirmée et testée avec des virus infectieux dans un laboratoire de niveau de biosécurité 3. Les échantillons de salive dopés au SARS-CoV-2 ont été mélangés à 1:4 avec du PBS ou le SafetyTector® S de CANDOR et incubés pendant les temps indiqués à température ambiante. Après incubation, les échantillons ont été titrés et ajoutés aux cellules Vero E6. Après 5 à 7 jours, l'infectivité a été déterminée selon la méthode Reed-Muench. Déjà après 1 min d'incubation avec SafetyTector® S, aucune infectiosité résiduelle n'était détectable avec ce test. Les échantillons dilués dans SafetyTector® S peuvent être utilisés directement dans les tests de flux latéral ainsi que dans d'autres tests immunologiques tels que l'ELISA, les matrices de protéines ou les tests à base de billes. Pourquoi devrais-je utiliser SafetyTector® S ? La conception sûre des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (produits DIV) est une condition préalable obligatoire à leur mise sur le marché international au sein de l'UE. Ceci est défini dans la législation de l'UE (directive 98/79/EG, annexe I, chapitre B, clause 2.1 et règlement (UE) 2017/746, annexe I, chapitre I, clause 4). En outre, la norme ISO 14971 "Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux" (ISO 14971:2012, annexe A,