Le système CamNtech Cloud Data Manager (CDM) offre une méthode sûre et pratique pour la collecte et la gestion des données des patients dans le cadre d'essais cliniques de moyenne à grande envergure.
Généralement, les essais cliniques nécessitent de grandes cohortes, souvent avec une large distribution géographique. La collecte régulière des données individuelles des patients et leur transfert sécurisé à l'ORC ou au promoteur peuvent s'avérer fastidieux. Le système CDM a été spécialement conçu pour réduire la charge de gestion des données en fournissant un moyen de transférer en toute sécurité les données des patients au QG de gestion.
Le modèle le plus courant comprend plusieurs sites, chacun gérant un certain nombre de patients. Lors de chaque visite d'un patient, les données de l'appareil sont téléchargées sur le serveur sécurisé et l'appareil est réinitialisé pour que le patient puisse poursuivre son enregistrement. Le site du siège (CRO ou sponsor) peut alors télécharger les données immédiatement pour les analyser. Les données sont automatiquement cryptées sur 256 bits lors du téléchargement et décryptées sur le site du siège, l'ORC ou le sponsor ayant le contrôle total de la clé de cryptage, ce qui garantit un niveau élevé de sécurité des données. Les données sont également protégées par une clé supplémentaire générée lors du téléchargement, ce qui garantit que les données ne peuvent pas être modifiées ou corrompues sans avertissement, assurant ainsi une excellente intégrité des données. Le système ne nécessite pas l'enregistrement de données sensibles sur les patients, ce qui garantit un haut niveau de confidentialité.
Les ordinateurs des succursales utilisent une version réduite de notre logiciel, dont la configuration est basée sur un fichier de configuration. Cela permet de minimiser le risque d'erreurs de configuration sur les sites des succursales, car il n'y a pas de contrôles configurables par l'utilisateur.
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