Isolateur pour tests de stérilité

type Apour l'industrie pharmaceutiquede production

Isolateur à chambre unique pour les tests de stérilité Chambre avec 4 manchons pour le travail avec des matériaux stériles Possibilité d'ajouter une chambre à air et d'assurer la stérilisation avec H2O2 Classe d'étanchéité 3 selon ISO 10648-2 propreté de classe "A" selon les BPF de l'UE "Conforme à la norme "Audit Trail Option de décontamination au H2O2 Système de contrôle électronique pour l'ajustement automatique des modes de fonctionnement de base géré par Siemens PLC Contrôle par écran tactile couleur Matériau de l'enveloppe : acier inoxydable AISI 304 Matériau de la chambre : AISI 316L avec une épaisseur de 3,00 mm Finition de surface polie, Ra < 0,6 µm Filtration à l'entrée HEPA H14 - Classe "A" cleanlinnes Surfaces intérieures et extérieures faciles à nettoyer Plateaux coulissants dans le sas pour un transfert facile des matériaux (applicable avec le sas) Trous ovales avec gants pour une meilleure manipulation des matériaux Flux laminaire 0,45 m/s ±20% Flux laminaire Le flux laminaire est utilisé pour la propreté de classe "A" lorsque le flux d'air unidirectionnel doit être assuré dans une orientation verticale. Un cadre laminaire est utilisé pour diriger le flux - il est composé d'un tissu spécial très finement perforé. La vitesse du flux laminaire produite par la technologie de l'isolateur est de 0,45 m/s ±20%. Des filtres HEPA (H14), d'une efficacité de 99,995 %, sont utilisés pour filtrer l'air entrant et sortant. Ce système est souvent associé à une recirculation de l'air à l'intérieur de la chambre. Pression positive Le système HVAC permet la formation d'une pression positive à l'intérieur de l'isolateur. Cette fonction est surtout utilisée en cas de défaillance - étanchéité compromise - et permet de protéger les produits.