◦ Implantologie : pour la couverture des antrostomies et pour la protection des greffes effectuées dans des défauts
de deux parois.
◦ Parodontologie : protection des greffons dans les défauts infra-osseux lorsque la suture des bords présente un risque d'exposition
risque d'exposition.
Permet une stabilisation de la zone greffée et une protection durable contre les agents extérieurs. Dans l'élévation des sinus avec accès latéral, la membrane est indiquée pour couvrir l'antrostomie et protéger la membrane sinusienne qui risque d'être lacérée en raison de la pression exercée par le greffon. Elle peut également être utilisée pour protéger la régénération péri-implantaire et les greffes parodontales.
PRÉSENTATION :
unités de 10x15mm x 1mm, 15x20mm x 1mm ou 20x30mm x 1mm. Emballage sous blister scellé.
Utilisations prévues
augmentation / reconstruction de la crête alvéolaire.
◦ Remplissage de l'alvéole post-extractionnelle.
◦ Implantologie : préparation des sites implantaires, comblement des déhiscences osseuses et élévation du plancher du sinus maxillaire.
Sécurité et efficacité du produit médical
Les animaux dont provient la matière première sont élevés, nourris et abattus sur le territoire de la République argentine. La matière première est conservée dans des congélateurs équipés de régulateurs thermiques qui garantissent les conditions de stockage et maintiennent le tissu porcin dans les paramètres établis dans la monographie du produit.
Les rapports de vérification et de validation démontrent que le dispositif répond aux exigences de performance prédéterminées. Les données cliniques sont incluses dans le processus de développement du produit et démontrent que le dispositif est adapté à l'usage auquel il est destiné.
L'analyse des risques a été utilisée dans toutes les phases de la conception afin de garantir que les principes de sécurité soient pris en compte de manière adéquate.
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