Stent coronarien BIOFREEDOM™ ULTRA

en cobalt chromeà élution de médicaments

BioFreedom™ Ultra est un stent enrobé de médicament sans polymère ni support avec BA9™ (DCS). BioFreedom™ Ultra est un nouveau stent en CoCr (entretoises de 84µm pour un diamètre de stent spécifique (petit vaisseau)), qui optimisera la procédure d'ICP. pour les patients HBR en simplifiant le choix du stent avant la procédure sur la base de l'héritage LEADERS FREE, en améliorant le succès de la procédure grâce à la conception du stent et du système de pose3 et en maximisant les résultats pour les patients à haut risque hémorragique traités avec un mois de DAPT3. L'association d'une surface abluminale sélectivement micro-structurée (SMS) et de Biolimus A9™ fait de BioFreedom™ Ultra un stent unique. Les deux itérations du stent BioFreedom™ utilisent le processus SMS breveté de Biosensors International pour permettre l'application d'une dose uniforme de BA9™ sur la surface abluminale du stent, ce qui standardise la dose de médicament entre les deux dispositifs. BioFreedom™ est le dispositif prédicat de BioFreedom™ Ultra permettant de tirer parti de l'héritage du programme d'essais cliniques LEADERS FREE. Au moins 40 %1 des patients ICP présentent un risque élevé de saignement (HBR) nécessitant une approche individualisée, BioFreedom™ Ultra fournit une stratégie de traitement plus appropriée. Le transfert rapide à 28 jours du BA9™ dans l'artère coronaire et la réendothélialisation rapide du vaisseau stenté, font de BioFreedom™ Ultra le choix de stent le plus pertinent pour les patients à haut risque hémorragique (HBR) qui ne peuvent pas tolérer une double thérapie antiplaquettaire (DAPT) longue. L'essai LEADERS FREE a prouvé la supériorité de la sécurité et de l'efficacité du DCS BioFreedom™ par rapport à un BMS dans la population de patients à haut risque de saignement, jusqu'alors peu étudiée et mal desservie2.