Réactif en solution 11-612-002

solution salineacide nucléiqueclinique

La solution saline (0,85 %) est une solution isotonique, fabriquée conformément aux normes ISO 13485:2016. Elle est destinée à être inoculée avec des échantillons d'écouvillons en fibre synthétique nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP) (non fournis, voir l'IFU pour plus de détails), pour être analysés en laboratoire avec des tests qRT-PCR validés. Cette solution saline (0,85 %) a été validée pour la détection du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) qui provoque la maladie COVID-19 chez l'homme.1,2 L'utilisation de ce dispositif pour d'autres échantillons viraux relève de la responsabilité de l'utilisateur final, y compris la validation de ces échantillons. SPÉCIFICATIONS Principe du produit - Destiné à faciliter le processus de collecte et de transport d'échantillons cliniques humains Garantit un statut de compétence non réplicative du SARS-CoV-2 Est aseptique et ne contient pas d'agents d'inhibition de la croissance des bactéries ou des champignons. Il a été validé comme étant compatible avec l'identification du SARS-CoV-2 au moyen de la technologie qRT-PCR Commodité simple - L'échantillon viral conservé dans la solution saline (0,85 %) à température ambiante (18-25 °C) pendant 72 heures est compatible avec les tests qRT-PCR en aval Compatible avec les tests approuvés d'extraction d'acide nucléique et de qRT-PCR Stockage - Ne pas conserver à l'état congelé. Conserver à l'abri de la lumière directe et de la chaleur. Ne pas utiliser de solution périmée. Ne pas utiliser la solution si elle semble endommagée, si elle fuit, si elle est trouble ou si elle s'est évaporée. Échantillon - Échantillons nasopharyngés (NP) ou oropharyngés (OP) prélevés à l'aide d'écouvillons en fibre synthétique