La solution salle blanche
L'isolateur blindé portable Germfree offre le nec plus ultra en matière de protection des produits et des opérateurs. L'isolateur blindé fonctionne comme une "boîte à gants" utilisant la pression négative pour répondre aux recommandations NIOSH tout en respectant l'USP et les réglementations pour une utilisation en dehors d'une salle blanche.
L'air unidirectionnel (laminaire) filtré HEPA baigne la zone de travail pour protéger le produit de la contamination et éliminer toute particule générée par la manipulation des échantillons. L'opérateur bénéficie d'une protection complète contre les matériaux manipulés dans la zone de travail. L'isolateur blindé Germfree respecte ou dépasse la norme ISO 14644-1, classe 5 (classe 100) de qualité de l'air. Chaque isolateur blindé subit des tests physiques rigoureux afin de garantir que l'unité répond aux exigences de performance validées. Il est nécessaire qu'une certification indépendante soit effectuée avant l'utilisation.
Qu'est-ce qu'un isolateur à flux laminaire blindé ?
Selon la Food and Drug Administration, un isolateur à flux laminaire est "une unité décontaminée alimentée en air filtré HEPA qui assure une isolation continue sans compromis de son intérieur par rapport à l'environnement extérieur, y compris l'air environnant de la salle blanche et le personnel."
L'installation d'un isolateur certifié permet d'obtenir des conditions de salle blanche dans un espace de travail confiné. Les isolateurs à barrière fournissent un environnement ISO de classe 5 (classe 100) pour la préparation des produits, le travail s'effectuant à l'intérieur d'un environnement fermé et pressurisé accessible uniquement par des gants scellés qui entrent dans la zone de travail.
Une boîte à gants blindée n'est pas un isolateur à barrière certifié. En choisissant un isolateur certifié, l'exigence d'un environnement de classe ISO 8 est éliminée.
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