Kit de test pour COVID-19 QP019T-0100

SARS-COV-2nasopharyngéclinique

Compte tenu des efforts conjoints déployés à l'échelle mondiale pour faire progresser la recherche collaborative dans les domaines du diagnostic, de la thérapeutique et de la vaccination dans la lutte contre la pandémie de COVID-19 (SRAS-CoV-2), Bio-Helix a spécifiquement mis au point le système LifeDireX la lutte contre la pandémie de COVID-19 (SARS-CoV-2), Bio-Helix a spécifiquement mis au point le LifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus pour les échantillons des voies respiratoires humaines. Ce kit se caractérise par : (1) une spécificité élevée pour les marqueurs cibles N, conformément aux recommandations de l'OMS et des CDC américains ; (2) Données obtenues en moins de 2 heures ; et (3) Compatible avec les machines RT-qPCR standard (ABI 7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio's 7 Flex). Application 》Analyse de l'expression génétique (ARNm) 》Analyse du nombre de copies 》Analyse du génotype SNP Une étude a été réalisée pour évaluer les performances du COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Un test de 20 réplicats à la concentration provisoire de la limite de détection a été effectué avec 50 copies/réaction à un taux de détection de 95 %. Les échantillons ont été dopés à l'ARN du SARS-CoV-2 dans une matrice d'écouvillons nasopharyngés cliniques négatifs regroupés, puis extraits avec le QIAamp Viral RNA Mini Kit et testés sur le système QuantStudio™ 5 Real-Time PCR. L'ARN synthétique du SARS-CoV-2 a été obtenu auprès de Twist Biosciences (Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528). Une étude a été réalisée pour évaluer les performances cliniques du COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Un test de 20 réplicats à faible positivité avec 100 copies/réaction, 10 réplicats à forte positivité avec 2500 copies/réaction et 30 réplicats n'ont pas été dopés. Les échantillons ont été dopés à l'ARN du SARS-CoV-2 dans une matrice d'écouvillonnage nasopharyngé clinique négative regroupée, puis extraits avec le QIAamp Viral RNA Mini Kit et testés sur le système QuantStudio™ 5 Real-Time PCR.