Système de gestion de données

cloud

Avec Benchling Validated Cloud, les équipes R&D partagent des données clés pour accélérer la mise sur le marché tout en respectant les exigences de conformité. Collaboration, gestion des données et intelligence des processus dans les domaines de la découverte et du développement Benchling Validated Cloud permet aux équipes de R&D d'opérer à partir d'une solution informatique unifiée et validée. Les équipes de recherche peuvent exploiter les applications de Benchling pour la conception moléculaire, l'enregistrement et l'expérimentation. Les équipes de développement peuvent faire avancer les programmes en utilisant la même solution, dans un environnement sécurisé, conforme et fiable, capable de résister aux rigueurs de la validation réglementaire. Les organisations de R&D bénéficient d'un meilleur contrôle et d'une plus grande conformité grâce à des environnements validés, d'un meilleur transfert de technologie entre les phases de recherche et de développement, et d'un assemblage plus rapide des ensembles de données pour les dépôts réglementaires. Vue d'ensemble Contrôles des applications pour assurer la conformité des utilisateurs Utiliser le contrôle de la signature électronique pour toutes les entrées, les enregistrements étant verrouillés et non modifiables dès la signature, conformément à la réglementation 21 CFR Part 11 (États-Unis) et à l'annexe 11 (Union européenne). Piste d'audit complète avec versionnement strict de toutes les modifications et horodatage visible. Suivi et traçabilité de l'engagement et des modifications dans le système avec un accès utilisateur contrôlé. Locataire dédié pour les applications validées Obtenez plus de contrôle, de conformité et de compatibilité GxP sans impact sur le travail effectué dans des environnements locataires non validés. Cycles trimestriels contrôlés de mise à disposition des produits Soutien au processus de validation Les dossiers de validation trimestriels détaillent les changements et les impacts potentiels. Le plan de validation et l'analyse d'impact permettent de déterminer le niveau de risque des modifications apportées à l'utilisation de Benchling.