Wantai SARS-CoV-2 lgM ELISA est un essai d'immunosorbent lié à l'enzyme pour la détection qualitative des anticorps de classe de lgM au virus de SARS-CoV-19 dans le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à tester les patients soupçonnés d'avoir été récemment infectés par le virus SARS-CoV-2. Le test ne doit pas être utilisé comme seule base de diagnostic. Le test est basé sur la méthode de capture des anticorps.
Évaluations des performances (cliquez sur les liens pour ouvrir chaque rapport d'étude)
La Medizinische Universität Wien en Autriche a rapporté une sensibilité de 92% (6 ~10 jours) à 100% après le 11ème jour suivant l'apparition de la maladie, et une spécificité de 97% du kit. Aux Pays-Bas, la collecte de données et l'établissement de rapports par le groupe de travail sur la sérologie, qui fait partie de la structure nationale néerlandaise de coordination des capacités de test, montrent que la sensibilité du kit est de 91,9 % pour les échantillons prélevés plus de 14 jours après le début de la maladie.
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