Le test WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA détecte les anticorps totaux comme indicateur d'une réponse immunitaire au SARS-CoV-2 chez les patients suspectés d'une infection antérieure par le SARS-CoV-2, ou pour la détection de la séroconversion chez les patients après une infection récente connue par le SARS-CoV-2. Le test peut également être utilisé pour faciliter le diagnostic d'une infection aiguë ou passée par le SRAS-CoV-2, en conjonction avec d'autres tests et informations cliniques. La prévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 dans la région où le test a été effectué doit être prise en compte lors de l'interprétation des résultats positifs du test. Le test ne doit pas être utilisé comme seule base de diagnostic.
Évaluations des performances (cliquez sur les liens pour ouvrir chaque rapport d'étude)
Le kit détecte des ANTICORPS TOTAUX (IgG, IgM et IgA) contre le S-RBD et il a été largement évalué et validé en Europe.
Aux Pays-Bas, les rapports de la Dutch Serology Taskforces montrent une sensibilité du kit de 98,1% pour les échantillons collectés > 14 jours après le début de la maladie. Le rapport de la Dutch Serology Taskforce peut être téléchargé ICI. Dans d'autres études menées aux Pays-Bas, le centre médical Erasmus a montré une sensibilité de 98 % (100 % >14 jours) et la banque de sang Sanquin a calculé une VPP de 99 %, 88 % et 72 % dans des zones où la prévalence est de 4-10 %, 2-4 % et <2 %. .
Le Statens Serum Institut au Danemark a montré une sensibilité de 71% (7~13jours) ~ 100% (10jours) . Toujours au Danemark, une étude de comparaison multicentrique a classé Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA comme le meilleur test de sérologie parmi 15 tests évalués commercialement, y compris les immunoessais automatisés.
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